Medida de precaução segue até a conclusão da investigação de 42 casos raros com sinais de alerta não observados nos estudos clínicos
A Fundação de Vigilância em Saúde do Amazonas – Dra. Rosemary Costa Pinto (FVS-RCP) informa, nesta segunda-feira (08/06), a suspensão temporária da estratégia de vacinação contra a dengue do laboratório Butantan. A medida segue orientação do Ministério da Saúde e foi adotada de forma preventiva após avaliação conjunta com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
A decisão ocorreu após o registro de 42 casos com sinais de alerta, como dor abdominal intensa, vômitos persistentes e sangramentos. Desses, três foram classificados como graves, incluindo dois óbitos.
A identificação desses episódios ocorreu por meio da farmacovigilância, procedimento rotineiro de monitoramento da segurança de vacinas e medicamentos, utilizados no Sistema Único de Saúde (SUS).
A diretora-presidente da FVS-RCP, Tatyana Amorim, destaca que a suspensão temporária reflete o compromisso das autoridades de saúde com o acompanhamento rigoroso dos imunizantes utilizados no SUS.
“No Amazonas, a vacina estava sendo oferecida para profissionais da Atenção Primária à Saúde. Das 25.580 doses recebidas pelo estado, 5.780 já foram aplicadas e houve a notificação de 84 eventos supostamente atribuídos à vacinação ou imunização – Esavi e nenhum óbito relacionado ao imunizante”, salienta Tatyana.
A gerente de Imunização da FVS-RCP, Angela Desirée, ressalta que o acompanhamento das pessoas vacinadas seguirá normalmente. “Por meio das coordenações municipais de imunização serão monitoradas 916 pessoas que receberam a vacina nos últimos 21 dias. Esse acompanhamento é fundamental para avaliar qualquer evento adverso e garantir a assistência necessária aos vacinados”, explica.
A FVS-RCP reforça que as vacinas continuam sendo uma das principais ferramentas de prevenção contra doenças e salvam milhões de vidas todos os anos. A suspensão temporária da Butantan-DV não altera a importância da vacinação como estratégia de saúde pública, mas demonstra o rigor dos sistemas de vigilância e monitoramento na avaliação contínua da segurança dos imunizantes.
FOTO: Maíra Pessoa /FVS-RCP
